二類醫療器械包括哪些

二類醫療器械包括哪些的答案是：包括體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫用脫脂棉、醫用紗布、恆溫培養箱，玻璃拔罐器、X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等等；是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械

二類醫療器械是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬於二類醫療器械。

根據《醫療器械監督管理條例》對醫療器械實行分類管理，第二類醫療器械值,產品機制已取得國際、國內認可，技術成熟，其安全性必須加以控制的醫療器械，如電子體溫表、腦或心電圖、B超、胃鏡、牙科裝置等。

二類醫療器械指的是需要對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械，一般來說，二類醫療器械的產品機制已取得國際、國內認可，技術成熟。

二類醫療器械包括體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫用脫脂棉、醫用紗布、恆溫培養箱，玻璃拔罐器、X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等等。

一、三者的含義不同：

1、三類醫療器械的含義：三類醫療器械是別的醫療器械，也是必須嚴格控制的醫療器械，是指植入人體，用於支援、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

2、二類醫療器械的含義：二類醫療器械是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬於屬於二類醫療器械。

3、一類醫療器械的含義：類醫療器械是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。根據國家釋出的《醫療器械監督管理條例》第五條的規定，國家將對醫療器械實行分類管理。

二、三者的風險程度不同：

1、三類醫療器械的風險程度：第三類醫療器械是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理。

2、二類醫療器械的風險程度：第二類醫療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理。

3、一類醫療器械的風險程度：第類醫療器械是風險程度低，實行常規管理。

三、三者的經營規定不同：

1、三類醫療器械的經營規定：

（1）經營場所使用面積應當不小於40平方米，法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小於25平方米(跨設區市設定的除外);經營助聽器的，經營場所使用面積應當不小於25平方米;經營隱形眼鏡及護理用液的，經營場所使用面積應當不小於10平方米。

（2）倉庫使用面積應當不小於30平方米;經營一次性使用無菌醫療器械的，倉庫應當在同一建築物內，使用面積應當不小於200平方米。

（3）質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專大專以上學歷或相關專中級以上技術職稱。經營一次性使用無菌醫療器械的,還應當有一名以上持有醫療器械質量管理體系內審員證書的內審員等其他相關申請條件。

具備第二類醫療器械經營備案申請條件的企業；持有《第二類醫療器械經營備案憑證》的企業，也就是說必須是以公司（企業）執照的身份。