口罩ce認證是什麼認證

來源:趣味百科館 4.88K

口罩ce認證是一個產品認證,是出口歐盟各國的產品的強制性認證。ce認證是一種安全認證的標誌,被視爲製造商或申請商打開歐洲市場的准許證。

口罩ce認證是什麼認證

口罩ce認證是什麼認證

CE認證,即只限於產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質量要求,協調指令只規定主要要求,一般指令要求是標準的任務。因此準確的含義是:CE標誌是安全合格標誌而非質量合格標誌。是構成歐洲指令核心的“主要要求”。

CE標誌是一種安全認證標誌,被視爲製造商打開並進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一(CONFORMITE EUROPEENNE)。

在歐盟市場CE標誌屬強制性認證標誌,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼CE標誌,以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。

口罩ce認證是什麼意思?

口罩CE認證是最近最熱門的一個產品認證,是出口歐盟各國的強制性認證。口罩在歐洲屬於個人防護指令產品3類產品(安全等級非常高),依據的歐洲標準是EN149。

認證的模式有兩種:1-

每年送樣品去歐洲的口罩實驗室測試,提交完整的質量體系技術文件以及圖紙、工廠測試報告等文件,如果文件完備,歐盟機構人員可以不對你們的工廠體系進行現場審覈。2-

每年送樣品去歐洲實驗室測試,另外加每年2次的工廠審覈,很多機構均只接受第二種方式的申請,因爲第二種方式的認證機構更放心。

還有一種可能,如果貴公司的口罩是用於醫院場合的,則不屬於個人防護範圍,屬於醫療器械範圍,要做MDD指令。流程爲:送樣測試、工廠審覈、另外需要加強制性的ISO13485體系認證。

總之:是強制性的,必須向歐盟授權機構申請的認證。沒有這個認證就不能出口歐盟。

歐盟口罩認證標準

歐盟市場上市的口罩主要檢查標準是EN149:2001,它分三個級別FFP1、FFP2、FFP3。

EN149是歐盟對於防護類口罩的CE認證標準,CE認證EN149的判定是可防護顆粒的過濾式半面罩,簡單可理解爲顆粒物防護口罩,也就是大家熟悉的N95口罩。

EN149標準要求的呼吸器旨在防止固體,水基氣溶膠和油基氣溶膠的侵害。防塵口罩的EN 149標準表明,它們可以防塵,防霧或防纖維,測試過濾器以確定它們是否正常工作(過濾器穿透,也稱爲效率),還測試了邊緣泄漏,呼吸阻力和吸收能力。

EN149標準根據過濾效果定義爲三種類型:FFP1過濾至少80%的顆粒;FFP2過濾至少94%的顆粒;FFP3過濾至少99%的顆粒。其中以FFP3防護性能最佳,而FFP1防護性能最低。液態粒子防護濾材分爲FFP2與FFP3兩級,FFP3的防護性能高於FFP2。

CE認證是什麼

CE認證是歐盟准入制度的基本安全要求。屬於歐盟強制性認證。“CE”標誌是一種安全認證標誌,被視爲製造商打開並進入歐洲市場的護照。

在歐盟市場“CE”標誌屬強制性認證標誌,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標誌。只有滿足CE安全指令的產品纔可以在產品上加貼CE標識。

熱門標籤