新型冠狀病毒疫苗多久上市

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1月28日晚央視《新聞1+1》節目上,李蘭娟院士表示,研製出新型冠狀病毒疫苗至少需要一個多月。而業內人士向21新健康記者表示,李院士所指的只是指科研層面上進入動物實驗成功的階段,真正實現疫苗問世、商業化量產,所需要的時間窗口遠比疫情撲滅更久。

新型冠狀病毒疫苗多久上市

抗病毒藥物或疫苗研究與其他疾病藥物開發一樣,需要長時間、高投入,也面臨各種各樣預料得到和預料不到的技術障礙。正如SARS已經過去17年,但我們尚未發現可靠的治療性藥物或有預防價值的藥物或疫苗,但這也不能阻止其成爲各國科學家競相爭奪的“明珠。”

此前,俄羅斯和美國都宣佈開展新型冠狀病毒疫苗的研發工作。

俄羅斯《消息報》22日稱,俄衛生部戰略規劃中心表示已經開始研製針對新型冠狀病毒的俄羅斯疫苗工作,實驗樣品研發需要3個月,疫苗整個研發週期可能至少需要6個月,而且需要大量資金。俄科學家稱,這將是俄衛生部門的一個優先項目,因爲該病毒的未來狀況還無法預測。

美國國家衛生研究院(NIH)下屬過敏與傳染病研究院也表示,會開始研發針對新型冠狀病毒的疫苗。美國有線電視新聞網(CNN)表示,實驗室可能在幾個月後展開第一階段臨牀實驗,一年後才能獲得疫苗。

由於此次新型冠狀病毒與SARS病毒有一定相似性,有專家稱,新型冠狀病毒的疫苗研製工作也可以借鑑SARS病毒疫苗研究的經驗。2003年非典爆發後,美國科學家花了約20個月纔得到非典病毒的基因組序列。而此次新型肺炎爆發一個月左右,中國已經聯合他國科學家完成了對新型冠狀病毒的測序,並且成功分離出了高滴度的病毒毒株,對於後續防控工作有重要意義。

新型冠狀病毒mRNA疫苗研發到哪一個階段了:

當前,我們首先和中國疾控中心(CDC)合作,根據新型冠狀病毒的基因序列設計出抗原,目前我們處在動物試驗的結果驗證階段,我們仍然在等待這一驗證結果的出爐,以篩選出有效抗原。一旦有效抗原驗證成功,我們就可以很快生產出中試的樣品, 進行進一步的安全性及有效性評價, 然後遞交申請臨牀批件,經國家藥監局評審通過,才能投入到人體的臨牀試驗階段。

按照當前我們獨有的技術平臺優勢,可以實現mRNA疫苗在一個月至40天內大規模生產、製備,但這只是生產能力, 而一個疫苗產品要想上市, 還必須經過嚴格的安全性及有效性評價, 並經過嚴格的臨牀實驗。 我們現在的目標是在儘快的時間內完成臨牀前的驗證工作, 開展安全性和有效性實驗, 爭取儘早進入到臨牀實驗階段。

mRNA 疫苗是在體外合成翻譯抗原的mRNA, 然後遞送到體內由體內的細胞翻譯成抗原蛋白, 因此在體外合成RNA 就好, 不用再合成蛋白。傳統疫苗因爲要合成蛋白,存在生產週期很長的問題,往往要幾個月時間,拿流感疫苗來說,生產週期要5-6個月,2020年上市的流感疫苗是在2019年生產製備出來的,至少需要提前半年時間生產,但如果用新一代mRNA疫苗來生產流感疫苗, 可以用40天生產出來, 這樣就可能在當年用上當年的流感疫苗。

如何預防感染冠狀病毒:

1.適當開窗通風

居家每天都應該開窗通風一段時間,加強空氣流通,能有效預防呼吸道傳染病。

2.佩戴口罩可以有效降低感染風險

避免到人羣密集的場所,必要時外出佩戴口罩。避免到封閉、空氣不流通的公共場所和人多聚集的地方,特別是小孩、老年人、孕婦及基礎病患者。

3.注意個人衛生

勤洗手,用肥皂和清水搓洗20秒以上,沒有條件時可使用免洗洗手液清潔雙手。

4.及時觀察就醫

如果出現咳嗽、胸悶、發熱、咳嗽氣促等呼吸道感染症狀,應佩戴口罩及時就醫。

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安徽最小確診患者僅8個月大

1月29日,安徽省衛健委發佈疫情通報,歙縣新增確診新型冠狀病毒感染的肺炎3例,其中一名患者爲8個月嬰兒。29日新增3例確診病例,爲28日通報的確診病例汪某、顏某、汪某某的共同生活家庭成員。

病例一:駱某某,女,58歲,退休人員。因有密切接觸史,於1月26日14:00收住歙縣人民醫院隔離觀察,入院無明顯症狀,體檢發現肺部異常。

病例二:顏某某,女,8個月,兒童。因有密切接觸史,於1月26日14:00收住歙縣人民醫院隔離觀察。因患兒年幼,入院無明顯症狀,且考慮對患者有利原則及防控要求,未進行胸部影像檢查。

病例三:顏某某,男,10歲,學生。因有密切接觸史,於1月26日14:00收住歙縣人民醫院隔離觀察,入院無明顯症狀,體檢發現肺部異常。

2020年1月27日,3人的採樣標本送黃山市疾控中心檢測,1月28日檢測結果爲新型冠狀病毒核酸陽性。1月28日採樣標本送安徽省疾控中心複覈檢測,結果爲新型冠狀病毒核酸陽性,確診3人均患新型冠狀病毒感染的肺炎。

以上三人均於2020年1月26日 14:00集中收住歙縣人民醫院住院隔離治療。

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