美容儀是不是醫療器械

美容儀是不是醫療器械的答案是：是

美容治療儀是醫療器械。

美容儀是一種根據人體生理機能進行調節改善身體和麪部的機器，它按照功能來說有美白、嫩膚、祛斑、祛皺、脫毛、減肥等多種，按照名稱來說有超聲波導入、光子嫩膚、高周波電療、RF 電波拉皮、電子祛斑點痣、E 光永久脫毛嫩膚、賈法尼營養導入導出等。

①孕婦應遵循醫生囑咐使用

②射頻類儀器不能使用在眼球、喉結、骨關節部位

③整形部位，如植入假體等慎用

④心臟病患者，特別是用着起搏器的人慎用

⑤使用離子功能的時候請保持臉部溼潤

1、第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

2、第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

3、第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

從事醫療器械生產活動，應當具備下列條件：

（一）有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員；

（二）有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備；

（三）有保證醫療器械質量的管理制度；

（四）有與生產的醫療器械相適應的售後服務能力；

（五）產品研製、生產工藝文件規定的要求。